A poliakrilamid FDA jóváhagyva van?

Poliakrilamid (PAM) egy szintetikus polimer, amelyet széles körben használnak különféle ipari és orvosbiológiai alkalmazásokban, ideértve a vízkezelést, a mezőgazdaságot, a kozmetikumokat és akár az élelmiszer -feldolgozást is. Tekintettel a széles körű felhasználási körére, gyakran felmerülnek a biztonsággal és a szabályozási jóváhagyással kapcsolatos kérdések, különösen az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA).

Mi az a poliakrilamid?
A poliakrilamidot akrilamid-monomerekből készítik, amelyeket hosszú láncú molekulákká polimerizálnak. Míg maga az akril -amid ismert neurotoxin és potenciális karcinogén, a polimerizált formájában a polimerizált formában sokkal kevésbé mérgezőnek tekinthető, különösen akkor, ha a maradék monomer tartalmat minimálisra csökkentik.

A poliakril -amidot általában flokkulánsként használják vízkezelésben, kozmetikumok sűrítőjében és stabilizátorként a különféle ipari folyamatokban. Vízben oldódó és gélképző tulajdonságai sok készítményben értékesek.

FDA jóváhagyás és rendeletek
Maga a poliakrilamid nem „FDA által jóváhagyott”, mint gyógyszer vagy élelmiszer-adalékanyag, hanem az FDA szabályozza bizonyos közvetett felhasználásokhoz. Így van:

1. Élelmiszer -kapcsolattartó alkalmazások
Az FDA lehetővé teszi a poliakrilamid alkalmazását bizonyos élelmiszer-kontaktus alkalmazásokban a 21 CFR 173.5. § alatt, amely lehetővé teszi a poliakrilamidot flokkulánsként bizonyos ételek, például cukor és gyümölcslevek feldolgozásában. Ezt a felhasználást azonban szigorúan szabályozzák, különös tekintettel a maradék akril -amid -tartalomra, amelynek a meghatározott határértékek alatt kell lennie (általában 0,05% vagy annál kevesebb).

2. Kozmetika
A poliakrilamidot kozmetikai termékekben is használják, például hidratálószereket, öregedésgátló krémeket és hajtermékeket, vastagítószerként és kötőanyagként. Noha az FDA nem "hagyja jóvá" a kozmetikai összetevőket (kivéve a színes adalékanyagokat), a kozmetikumokat szabályozza a szövetségi élelmiszer-, gyógyszeres és kozmetikai törvény (FD&C törvény) alapján. Ez azt jelenti, hogy a poliakrilamid használható a kozmetikumokban, mindaddig, amíg biztonságos és megfelelően címkézve.

Fontos szempont, hogy az FDA és a kozmetikai összetevők áttekintése (CIR) kijelentette, hogy a poliakril -amid biztonságos a kozmetikumokban, amikor az akrilamid -monomer maradékot rendkívül alacsony szintre korlátozzák (Európában általában 0,1 ppm alatti, hasonló küszöbértékek az Egyesült Államokban).

3. Orvosi eszközök és gyógyszerek
A poliakrilamid-alapú hidrogélek és származékok bizonyos orvostechnikai eszközökben, például kontaktlencsékben vagy gyógyszer-szállító rendszerekben használhatók. Ezekben az esetekben a poliakrilamid része lehet egy olyan terméknek, amelyet az FDA felülvizsgál vagy jóváhagy, de maga a poliakrilamid nem független "jóváhagyott" - a végtermék az FDA értékelését végzi a biztonság és a hatékonyság érdekében.

Biztonsági megfontolások
Az elsődleges aggodalom poliakrilamid A felhasználás a nem reagált akril -amid monomer potenciális jelenléte, amely jelentős egészségügyi kockázatot jelenthet. A gyártóknak gondoskodniuk kell arról, hogy a maradék szinteket rendkívül alacsonyan tartsák a tisztítási és minőség -ellenőrzési folyamatok révén. A szabályozó ügynökségek, mint például az FDA, az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) és mások, figyelemmel kísérik és szigorú korlátokat határoznak meg a PAM-tartalmú termékekben.

Összefoglalás
A poliakrilamidot önálló értelemben nem az FDA-val nem hagyják jóvá, de felhasználását az FDA megengedi és szabályozza meghatározott alkalmazásokban, különösen:

Mint feldolgozási segédeszköz az élelmiszer -gyártásban (maradék monomer korlátozásokkal)

Kozmetikumokban (ha minimális akrilamidmaradékkal van kialakítva)

Az orvostechnikai eszközök vagy a gyógyszerszállítási rendszerek részeként (ha a teljes termék részeként értékelik)

Használatát a szabályozó hatóságok által meghatározott feltételek szerint biztonságosnak tekintik, de az akrilamid -korlátok folyamatos megfigyelése és betartása elengedhetetlen a fogyasztók biztonságának biztosításához.